Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Vedúci vedeckých záležitostí
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Vedúceho vedeckých záležitostí, ktorý bude zodpovedný za strategické vedenie a koordináciu vedeckých a regulačných aktivít v rámci našej organizácie. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie súladu s vedeckými štandardmi, regulačnými požiadavkami a podporu vývoja produktov prostredníctvom vedeckých dôkazov. Ideálny kandidát bude mať silné vedecké zázemie, skúsenosti s regulačnými procesmi a schopnosť efektívne komunikovať s internými aj externými partnermi.Vedúci vedeckých záležitostí bude úzko spolupracovať s výskumnými tímami, oddeleniami klinického vývoja, marketingu a regulačných záležitostí, aby zabezpečil, že všetky vedecké aspekty produktov sú správne interpretované, prezentované a podporené dôkazmi. Bude tiež zodpovedný za prípravu a revíziu vedeckých dokumentov, publikácií, prezentácií a odpovedí na otázky regulačných orgánov.Táto pozícia si vyžaduje schopnosť strategického myslenia, vedenia tímu a výborné komunikačné schopnosti. Kandidát by mal byť schopný identifikovať vedecké príležitosti, analyzovať komplexné údaje a prekladať ich do praktických odporúčaní pre obchodné rozhodnutia. Zároveň bude pôsobiť ako odborný poradca pre interné tímy a externých partnerov v oblasti vedeckých a klinických otázok.Úspešný kandidát bude mať možnosť ovplyvniť smerovanie výskumu a vývoja produktov, prispieť k zlepšeniu zdravia pacientov a podporiť rast a reputáciu našej spoločnosti ako vedecky orientovanej organizácie.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Vedenie a koordinácia vedeckých projektov a iniciatív
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a vedeckými štandardmi
- Príprava a revízia vedeckých dokumentov a publikácií
- Spolupráca s výskumnými, klinickými a marketingovými tímami
- Zastupovanie spoločnosti pred regulačnými orgánmi a odbornou verejnosťou
- Identifikácia vedeckých príležitostí a trendov
- Podpora vývoja produktov prostredníctvom vedeckých dôkazov
- Vedenie a rozvoj tímu vedeckých pracovníkov
- Zabezpečenie správnej interpretácie vedeckých údajov
- Účasť na odborných konferenciách a seminároch
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, farmácie alebo medicíny
- Minimálne 5 rokov skúseností v oblasti vedeckých alebo regulačných záležitostí
- Znalosť regulačných procesov (EMA, FDA, ICH)
- Skúsenosti s prípravou vedeckých publikácií a dokumentácie
- Výborné analytické a komunikačné schopnosti
- Schopnosť viesť tím a pracovať v multidisciplinárnom prostredí
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Orientácia na detail a schopnosť pracovať pod tlakom
- Znalosť štatistických metód a interpretácie klinických údajov
- Skúsenosti s prezentáciou vedeckých údajov pred odborným publikom
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s regulačnými procesmi v oblasti farmácie alebo biotechnológií?
- Ako by ste pristupovali k príprave vedeckej dokumentácie pre nový produkt?
- Aké vedecké publikácie ste v minulosti pripravovali alebo spoluautorsky vytvárali?
- Ako by ste zabezpečili súlad medzi vedeckými údajmi a marketingovými materiálmi?
- Aké nástroje používate na analýzu a interpretáciu klinických údajov?
- Ako by ste riešili nesúlad medzi vedeckým tímom a regulačným oddelením?
- Aké sú vaše skúsenosti s vedením tímu odborníkov?
- Ako sledujete nové trendy a vývoj vo vedeckej oblasti?
- Ako by ste reagovali na kritiku regulačného orgánu k vedeckej dokumentácii?
- Aké sú vaše silné stránky pri komunikácii s externými partnermi?