Text copied to clipboard!

Názov

Text copied to clipboard!

Vedúci vedeckých záležitostí

Opis

Text copied to clipboard!
Hľadáme Vedúceho vedeckých záležitostí, ktorý bude zodpovedný za strategické vedenie a koordináciu vedeckých a regulačných aktivít v rámci našej organizácie. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie súladu s vedeckými štandardmi, regulačnými požiadavkami a podporu vývoja produktov prostredníctvom vedeckých dôkazov. Ideálny kandidát bude mať silné vedecké zázemie, skúsenosti s regulačnými procesmi a schopnosť efektívne komunikovať s internými aj externými partnermi.Vedúci vedeckých záležitostí bude úzko spolupracovať s výskumnými tímami, oddeleniami klinického vývoja, marketingu a regulačných záležitostí, aby zabezpečil, že všetky vedecké aspekty produktov sú správne interpretované, prezentované a podporené dôkazmi. Bude tiež zodpovedný za prípravu a revíziu vedeckých dokumentov, publikácií, prezentácií a odpovedí na otázky regulačných orgánov.Táto pozícia si vyžaduje schopnosť strategického myslenia, vedenia tímu a výborné komunikačné schopnosti. Kandidát by mal byť schopný identifikovať vedecké príležitosti, analyzovať komplexné údaje a prekladať ich do praktických odporúčaní pre obchodné rozhodnutia. Zároveň bude pôsobiť ako odborný poradca pre interné tímy a externých partnerov v oblasti vedeckých a klinických otázok.Úspešný kandidát bude mať možnosť ovplyvniť smerovanie výskumu a vývoja produktov, prispieť k zlepšeniu zdravia pacientov a podporiť rast a reputáciu našej spoločnosti ako vedecky orientovanej organizácie.

Zodpovednosti

Text copied to clipboard!
  • Vedenie a koordinácia vedeckých projektov a iniciatív
  • Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a vedeckými štandardmi
  • Príprava a revízia vedeckých dokumentov a publikácií
  • Spolupráca s výskumnými, klinickými a marketingovými tímami
  • Zastupovanie spoločnosti pred regulačnými orgánmi a odbornou verejnosťou
  • Identifikácia vedeckých príležitostí a trendov
  • Podpora vývoja produktov prostredníctvom vedeckých dôkazov
  • Vedenie a rozvoj tímu vedeckých pracovníkov
  • Zabezpečenie správnej interpretácie vedeckých údajov
  • Účasť na odborných konferenciách a seminároch

Požiadavky

Text copied to clipboard!
  • Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, farmácie alebo medicíny
  • Minimálne 5 rokov skúseností v oblasti vedeckých alebo regulačných záležitostí
  • Znalosť regulačných procesov (EMA, FDA, ICH)
  • Skúsenosti s prípravou vedeckých publikácií a dokumentácie
  • Výborné analytické a komunikačné schopnosti
  • Schopnosť viesť tím a pracovať v multidisciplinárnom prostredí
  • Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
  • Orientácia na detail a schopnosť pracovať pod tlakom
  • Znalosť štatistických metód a interpretácie klinických údajov
  • Skúsenosti s prezentáciou vedeckých údajov pred odborným publikom

Potenciálne otázky na pohovor

Text copied to clipboard!
  • Aké máte skúsenosti s regulačnými procesmi v oblasti farmácie alebo biotechnológií?
  • Ako by ste pristupovali k príprave vedeckej dokumentácie pre nový produkt?
  • Aké vedecké publikácie ste v minulosti pripravovali alebo spoluautorsky vytvárali?
  • Ako by ste zabezpečili súlad medzi vedeckými údajmi a marketingovými materiálmi?
  • Aké nástroje používate na analýzu a interpretáciu klinických údajov?
  • Ako by ste riešili nesúlad medzi vedeckým tímom a regulačným oddelením?
  • Aké sú vaše skúsenosti s vedením tímu odborníkov?
  • Ako sledujete nové trendy a vývoj vo vedeckej oblasti?
  • Ako by ste reagovali na kritiku regulačného orgánu k vedeckej dokumentácii?
  • Aké sú vaše silné stránky pri komunikácii s externými partnermi?